Mô tả:
Bộ xét nghiệm định tính Lao (MTB) bằng kỹ thuật realtime PCR
- Trình tự đích: trình tự chèn đa bản sao đặc hiệu IS6110 và trình tự của protein sinh miễn dịch MPB64
- Độ đặc hiệu phân tích:100%
- Các chủng phát hiện gồm: Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. microti, M. canettii, M. pinnipedi, M. caprae, M. orygis, M. mungi và chủng vaccine Bacillus Calmette–Guérin, BCG)
- Độ nhạy phân tích (Giới hạn phát hiện LoD): >= 0.09 cp/µl với xác suất 95%
- Mẫu đầu vào: Đờm, BAL, mẫu phết, nước tiểu, CSF, huyết tương, mẫu phân.
- Thành phần bao gồm: Hỗn hợp phản ứng Mastermix, chứng dương và IC
- Được kiểm soát chất lượng bởi tổ chức ngoại kiểm QCMD định kỳ
- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD, ISO 13485
- Tương thích các hệ thống realtime thông dụng: Rotor-Gene Q, CFX96, AriaDx, ABI7500, QS3/5, LighCycler 480...
